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    想要注冊醫療器械公司,先辦理醫療器械許可證

    文章作者:廣州稅博財務 瀏覽量:970 類型:行業資訊 日期:2019-04-19 11:27:36 分享:

    隨著國家對于醫療健康行業的領域加大投入,醫療器械行業也在加快發展。人們對于身體健康也越來越重視,很多家庭在日常生活中也會使用一些醫療檢測儀器來檢查自己的健康。而且醫療器械行業是不會有枯竭的,人們對于身體健康的追求是永不停止的,因此很多企業家想要加入這個行業大展宏圖。


    但是要想申請注冊醫療器械公司就一定要辦理醫療器械許可證。接下來稅博為大家介紹一下辦理醫療器械許可證的一些注意事項吧。


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    醫療許可證辦理條件:

    (一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

    (二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

    (三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

    (四)建立健全產品質量管理制度;

    (五)具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力;


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    申請醫療器械許可證需提交以下材料:

    1.、《醫療器械經營企業許可申請表》;(用國家局申請表填寫客戶版程序制作);

    2、申請人的資格證明(如委托他人辦理,還應附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明)復印件;

    3、該產品生產廠家的生產許可證、營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證。

    4、醫藥相關專業畢業的專職從業人員3名,其中任質量負責人的1人,須大專以上學歷。并且不能在其他公司任質量負責人。需提供3人的身份證復印件,學歷證書復印件,簡歷。

    5、注冊地址(經營場所)和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產權或使用權證明文件復印件;

    6、申報材料真實性保證聲明;


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    注冊醫療器械公司流程及許可證申請所需的材料和手續非常繁瑣,對于醫療器械,醫療。公司創業初期的經營者來說,個人申辦會浪費很多時間,還可能多走彎路。因此尋找專業可靠的稅博財務顧問公司就能幫助創業者省心省力的把許可證辦好。


    廣州稅博財務顧問有限公司經工商設立,財政局審批,具有代辦許可證、公司注冊、工商變更、企業咨詢、代理記賬、財稅籌劃等資質的企業。我司以稅法為準繩,以提供最優服務為宗旨,以高效便捷精準為態度,為廣大客戶提供最專業的服務。咨詢熱線:400-877-0723

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